2020年3月至10月，国家食品药品监督管理局宣布，彩色平板隐形眼镜(俗称化妆品隐形眼镜)属于高危医疗器械产品，未来将被纳入医疗器械监管范畴，并建议生产经营者停止生产或进口该产品，以增加可能的损失。监管不力带来的安全隐患从去年开始，国家食品药品监督管理局从媒体上了解到，市场上流行装饰性彩色平板隐形眼镜，消费者戴在眼睛里是为了装饰和改变角膜的颜色。由于缺乏监督，可能没有安全隐患。

一些省(区、市)食品药品监督管理局及相关企业也反映了这类问题。对此，国家食品药品监督管理局高度重视，组织了深入调查。

调查中发现，这类产品应用广泛，处于无人监管状态。根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械的定义，本产品仅用于装饰，不具备矫正视力的能力，不属于医疗器械，因为不具备预防、治疗、化疗、监测、缓解和疾病、伤害或残疾赔偿等功能，因此不纳入医疗器械监管范围。作为监管医疗器械的国家食品药品监督管理局相关负责人，彩色平板隐形眼镜使用较多。如果没有管理，用户可能会因为产品质量等问题而受损。

经国家食品药品监督管理局申报批准后，将彩色平板隐形眼镜纳入角膜镜监管范围，按第三类医疗器械进行监管。为了做好彩色平板隐形眼镜的监管工作，国家食品药品监督管理局近期将发布相关公告。公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，不得生产和销售该产品。

同时，国家食品药品监督管理局正在研究制定明确的监管措施，对该产品的研究、生产、经营和使用进行全面监管。建议运营商继续投产。国家食品药品监督管理局相关负责人警告消费者，彩色平板隐形眼镜和用于视力矫正的隐形眼镜一样，属于高危医疗器械产品，使用不当可能造成眼部损害。

因此，要求谨慎自由地选择和使用它们。同时，建议彩色平板隐形眼镜的生产厂家和经营者停止生产或进口该产品，以增加可能的损失。特别说明，彩色隐形眼镜的总名称是化妆品隐形眼镜化妆品隐形眼镜，是杜邦为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。

杜邦更早转移到中国的美容镜片市场，并迅速获得领先地位，化妆品隐形眼镜这个名字生动地吸引了人们对美容镜片特点的关注。因此，随着化妆品隐形眼镜的发展，化妆品隐形眼镜已经成为彩色隐形眼镜的总称。。

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